Produktbeschreibung
In vitro diagnostischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von IgG und IgM Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösen Vollblut, Serum, Plasma und kapillarem Blut aus der Fingerbeere.
Der Panbio TM COVID-19 IgG / IgM Schnelltest dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie außerhalb des Labors an Orten eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für eine weitere Behandlung oder andere Managemententscheidungen herangezogen werden. Der Test ist nicht für das SARS-CoV-2-Screening von Blutspenden vorgesehen.
